올해 5월 1일부터 중국이 항암제 등 약품에 대한 "제로관세"를 시행한지 100일이 지났다. 3개월이 넘은 시간 동안 각 지역과 각 부처들에서는 여러가지 조치를 내와 주민들이 "구명약"을 시름놓고 구입하고 사용할수 있도록 하는데 진력했다.

다양한 조치로 "구명약" 구입, 사용 가능성 열어

한동안 항암제와 관련된 화제는 대중들의 관심사가 되었다.

항암제 제로관세 정책 시행 3개월이 지난 지금, 국가보건건강위원회와 국가의료보장국, 국가약품감독관리국 등 관련 부처는 육속 관련 정책조치를 내오고 이를 소개함으로써 환자들이 "구명약"을 감히 구입하지 못하고 기다리지 못하며 얻지 못하던 난제를 해결했다.

항암제 공급 담보와 관련해 최근 국가보건건강위원회는 공립병원 약품 분류 구매를 추동한다고 밝혔다. 예를 들어 일부 특허약품과 독자생산약품과 관련해 공개적이고 투명하며 여러측이 참여하는 가격협상기제를 내오고 임상필수, 소량사용, 시장공급결핍 약품에 대해서는 국가에서 입찰을 통해 생산을 지정하고 가격을 논의해 구매하는 형식을 취한다.

경외에서 출시된 신약들이 하루빨리 국내 환자들에게 전달되도록 하는 문제 역시 관련 부처가 시급히 대처해야 할 도전으로 대두되었다.

초홍(焦紅) 국가약품감독관리국 국장에 따르면 전문가들을 조직해 현재 심사비준단계에 있는 201가지 신약과 아직 중국에 보고되지 않은 신약 138가지를 망라해 도합 339가지 신약에 대한 연구분류를 진행하며 희귀병 치료약품과 에이즈병약, 항암제를 망라한 생명건강을 심각히 위협하는 질병 관련 약품을 선별하게 된다.

약품감독관리국은 심사평가 강도를 강화해 희귀병 약품은 3개월 내, 기타 임상수요약품은 6개월 내 심사평가를 마무리 해 시장진입 시간을 1-2년 줄일 예정이다.

항암제 의료보험 적용 여부는 대중들이 시름놓고 항암제를 사용할수 있는가 하는데서 중요한 부분이다.

일부 언론 보도에 따르면 일부 항암제가 의료보험 범주에 포함되지 않으면서 일부 환자들 속에서는 "의료보험 포함 여부가 첫째, 치료효과가 둘째"라는 현상들도 나타났다.

이에 대해 최근 국가의료보장국은 의료보장 리스트 외의 단독 항암제에 대해 2018년 준입 전문 협상실무를 가동했으며 치료효과가 뚜렷하고 임상에서 필요한 신약과 효과가 좋은 약들에 대해서는 협상을 통해 합리적인 가격으로 의료보험 리스트에 적시적으로 포함시키게 된다고 밝혔다. 현재 관련 부처는 기업과 협상 용의을 확인중에 있다.

국가의료보장국에 따르면 전문가들이 제기한 협상예정 약품들은 혈액종양과 실체종양 치료에 필요한 약품들로 여기에는 비소세포폐암과 직결장암, 신세포암, 흑색종, 만성 골수성 백혈병, 림프종, 다발성 골수종 등이 망라된다.

제로관세 백일, 약값은 떨어졌나?

올해 5월 1일부터 중국은 잠정세율의 형식으로 항암제를 망라한 모든 보통약품과 항암역할이 있는 알칼로이드류 약품, 실제수입 제약수입에 대해 제로관세를 시행한다고 결정했다.

알아본데 따르면 최근 호북(湖北)과 베이징(北京),요녕(遼寧), 감숙(甘肅) 등 여러 성시들에서 항암제 가격을 낮췄으며 정책이 점차 시행되면서 수많은 환자들에 혜택을 주고 있다.

일례로 6월 29일 호북성 공립병원약품(소모)공급담보플래폼이 발표한 공고에 따르면 국가의 세수개혁정책과 기업의 신청에 따라 화이자제약의 15개 품종, 20개 규격 약품 정가를 하향 조절했으며 하향폭은 3.4%-10.2%에 달했다.

이밖에 7월 15일 요녕성 약품의료용품 소모자재 집중구매넷이 발표한 통지에 따르면 서안 janssen사 산하의 백혈병 치료약인 다코젠 (達珂,dacogen,50mg)의 가격을 원래의 1만 327원 22전으로부터 4996원으로 하향 조절해 그 하락폭이 51%를 넘었다.

중국의과대학 보건담보 정책연구센터 상봉(常峰) 부주임은 매체 인터뷰에서 수입 항암제 제로관세 정책 시행 3개월간 관련 약품 가격 하락폭은 3.30%-51.62%에 달했으며 각 성시들에서 출범한 가격하향조절 항암제 평균 하락폭은 7.51%에 달했다고 전했다.

하지만 일부 매체 조사에 따르면 제로관세 새규범 출시후 시장에서 일부 "지연현상"도 나타났다.

그렇다면 단말약가격이 무엇때문에 비교적 긴 "반사호"가 나타나는 것일가?

안건주(顔建周) 중국의과대학 국가약물정책 의약산업경제연구센터 프로젝트 연구원은 올해 7월 매체 인터뷰를 접수한 자리에서 단말약가격이 "한템포 늦은 "현상은 많은 요소의 영향을 받기 때문이라고 분석했다.

일례로 올해 5월 1일 전 국내시장에는 이미 일정량의 수입 항암제가 유입되었다. 이 약품들은 제로관세 정책의 영향을 받지 않으며 원 가격을 유지한다. 뿐만 아니라 이 약품들이 창고에서 나와 판매에 이르기까지 일정한 주기를 수요로 하고 있다.

국산항암제, 혁신과 복제 함께 추진

경외 원약 항암제의 시장 준입을 추진하는 외 국산약 연구개발도 큰 주목을 받고 있다.

일전에 국가보건건강위원회 관련 책임자가 밝힌데 따르면 중국은 2008년부터 "중대 신약 창제" 과학기술 중대 전문 프로젝트를 가동했다. 지난해 말까지 이미 1700여개에 달하는 과제 프로젝트를 입안했으며 이 가운데 항암제를 망라한 일련의 품목들이 신약증서를 획득하고 항암제 8개가 1 유형 신약증서를 얻었다. 신약 전문 프로젝트는 또 임상에서 시급히 수요하는 대품목에 지지를 마련했으며 국가 기본약물 80여가지를 망라한 200여가지 임상 긴급수요 약품을 개조해 약품 질을 큰 폭으로 제고시켰다.

국가약품감독관리 부처는 약품 혁신을 격려하는 동시에 복제약 질과 치료일치성 평가실무를 추진해 시장진입 약품질을 점차 승격시키고 있다.

현재 국가약품감독관리국은 15진, 1071가지 규격의 참조약품을 공개했으며 4진, 41개 규격의 복제약이 일차성 평가를 통과했다. 국가약품감독관리국은 관련 부처와 손잡고 관련 약품의 의료보험지불과 우선 구입, 우선 선택사용 등 문제와 관련해 조절, 추진하게 된다.

이밖에 고품질의 복제약이 임상사용에 들어가도록 할 전망이다. 올 연초 중국 국무원 판공청이 인쇄발부한 "복제약 공급 담보 및 사용정책을 개혁, 보완할데 관한 의견"에 따르면 약품집중구입기구는 약품통용명에 따라 구입리스트를 작성하고 원약 질과 치료효과가 일치한 복제약과 원약의 평등 경쟁을 추진한다.

국가보건건강위원회 관련 책임자에 따르면 원약 질과 치료효과가 일치한 복제약은 원약과 상호 대체하여 약품 리스트에 오를수 있으며 설명서와 태그 등에 이를 표시하고 적시적으로 사회에 관련 정보를 발표해 의무인원과 환자들의 사용에 편리를 제공하게 된다.

이에 대해 일부 전문가들은 복제약의 질을 전면적으로 향상시키는 목적은 국산 복제약으로 원약의 임상사용대체를 실현하기 위한 것이라고 말한다. 복제약 질과 치료효과성 일치 평가 실무를 추진하는것은 중국 제약항업의 제반 수준을 승격시키고 약품안전성과 효과성을 담보하며 의약산업승격과 구조조정을 추진하는데 중요한 의미를 갖고 있다는 지적이다.

번역/편집:강옥

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