2023-01-30 10:34:59 출처:cri
편집:李明兰

국가약품감독관리국, 두 코로나 감염 치료약물 출시 조건부 비준

최근 국가식약품감독관리국이 '약품관리법' 관련 규정에 의거해 의약품 특별승인절차에 따라 긴급심사승인을 하고 해남선성약업유한회사가 신고한 1종 혁신약인 선노트비르정/리토나비르정 조합포장(상품명 : 셴눠신), 상해왕실바이오의약과학기술유한회사가 신고한 1종 혁신약인 중수소레미드비르정(상품명 : 민드비르정)의 시중 판매를 조건부로 승인했다.

이상 두 약물은 경구용 저분자 신종 코로나바이러스 감염증 치료제로 경증 및 중등 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 성인 환자의 치료에 사용된다. 환자는 의사의 지도 하에 지침에 따라 약을 복용해야 한다.

국가식품약품감독관리국은 시중 판매 허가 소지자에게 관련 연구 작업을 계속하고 기한 내에 조건부 요구 사항을 완료하며 후속 연구 결과를 적시적으로 제출할 것을 요구했다. 

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